Systoe è un innovativo sistema completamente automatico che permette misurazioni veloci, precise, accurate e ripetibili della pressione sistolica alle dita (Piedi e Mani) e dell'indice correlato TBI (Indice di pressione sistolica al dito/pressione sistolica brachiale ? Toe Brachial Index) in soggetti adulti e pediatrici.
Principio di funzionamento :
Utilizza un sistema di rilevazione foto-pletismografico o PPG (photo pletismography) e un sensore di occlusione a cuffia, applicati entrambi, tramite due piccole fascette, sul dito, del piede o della mano, da analizzare.
Una luce emessa da un diodo (LED) attraversa la pelle e viene assorbita dai tessuti, il sensore legge la luce di ritorno e le sue variazioni sono collegate alle fluttuazioni di volume sanguigno. Il sistema di occlusione, cuffiato automaticamente fino al raggiungimento di una pressione che blocca il flusso ematico, causa una controllata e progressiva deflazione della cuffia in modo che il flusso di sangue di ritorno sia analizzato dal sensore foto-pletismografico in tempo reale. In questa maniera viene quindi visualizzato il dato di pressione sistolica al dito. Se viene poi inserito il valore di pressione sistolica preso al braccio, tramite un algoritmo avanzato, e brevettato da Atys Medical, viene analizzato il flusso di sangue di ritorno, calcolato il valore e visualizzato l'indice di TBI.
La misura dell'indice TBI è assai preferibile alla misura ABI (ankle brachial index) effettuata con utilizzo di sfigmomanometro e doppler a ultrasuoni, in quanto necessità di un clinico con dimestichezza alla manovra, e clinicamente di difficile applicazione in patologie altamente invalidanti quali diabete, insufficienza renale, e patologie periferiche a carico delle arterie periferiche per effetto della calcificazione delle stesse.
La misura viene effettuata in circa 3 minuti, e vista la completa automazione del sistema e la trasportabilità grazie alla batteria interna ricaricabile, essa è assolutamente operatore-indipendente e con bassissimo impegno costo/tempo dell'operatore medico. Un pratico display permette la visualizzazione del test appena eseguito e, con lo speciale tastierino posto sullo strumento, e' possibile inserire il sito di campionamento (piede o mano), il sesso e l'età del soggetto, e il dito esaminato (o lasciarlo in modalita' "Automatica") ed avere il valore di Pressione Sistolica e il valore di Pressione Brachiale con il calcolo immediato del TBI.
I dati vengono immagazzinati nella memoria interna del dispositivo, e di seguito tramite la connessione via USB a un PC, il software di gestione Systoe Edit (fornito con lo strumento), permette la refertazione (inserendo la visualizzazione del sito di misura, andamento dell'onda pressoria e scala di riferimento di normalità o anormalità dell'indice TBI visualizzato) e l'archiviazione del dato paziente.
Caratteristiche tecniche
-Pressione applicata alla cuffia: da 0 a 330 mmHg
-Accuratezza del dato pressorio:
+/- 2 mmHg da 0 a 70 mmHg
+/- 3% del valore visualizzato sopra i 70 mmHg
-Sensore Fotopletismografico (PPG): Infra rosso
-Referto:
Referto dettagliato e personalizzabile dall'utilizzatore
Caratteristiche Elettriche:
-Batteria interna integrata ricaricabile NIMH (9V)
-Caricabatterie esterno 110 V o 220 V
-Indicatore livello carica residua batteria
-Spegnimento automatico in caso di non utilizzo
Interfaccia Utente:
-Display a cristalli liquidi
-Tastiera alfa numerica
-Chiave di blocco dati e parametri
-Interfaccia PC 2 porte USB
Memoria interna:
-32 rilevazioni
Dimensioni e peso:
15 cm X 10 cm X 5.5 cm, 0.5 kg
Imballaggio:
-Completo di accessori e valigetta trasporto e custodia rigida
Condizioni tenuta e uso:
-Condizioni operative: da 15 a 40° C, 20-80% Umidità relativa
-Trasporto e stoccaggio: da 10 a 50°C, 10-100% Umidità relativa
Classificazione: Classe II a/Tipo BF
Certificazione e Qualità: ISO 9001, ISO 13485 certificata, marchiatura CE MDD (ente 0459)
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