Guanto medicale in vinile elasticizzato, esente da lattice di gomma naturale, senza polvere lubrificante, ad elevata bio-compatibilita?, qualita? controllata e certificata.
Guanto non sterile, in polivinilcloruro + poliestere, ambidestro con bordino, a finitura interna ed esterna liscia.
- Dispositivo Medico di Classe Ia ai sensi D.Lgs. 46/97 (in attuazione Direttiva 93/42/CEE ), emendato con D.Lgs. 37/10 (in attuazione Direttiva 2007/47/CE) e s.m.i.. Classificazione Nazionale dei Dispositivi Medici (CND) ai sensi D.M. Min. Salute del 13.3.2008: Cod. T01020201. D.M. iscritto nel Repertorio dei Dispositivi Medici ai sensi D.M. Min. Salute del 20.2.2007 e s.m.i.. Conforme alle norme EN 455 1,2,3,4 e alle norme tecniche EN 374.
- Dispositivo di Protezione Individuale di IIIa Categoria ai sensi D.Lgs.475/92 (in attuazione Direttiva 89/686/CEE) e s.m.i.. Conforme alle norme EN 420 ed EN 374.
Utilizzi
Monouso da esame, diagnostica, terapia, laboratorio. L'assenza di polvere permette l'uso anche in Elettronica e Laboratori di Ricerca.
Prestazioni
- AQL<1,5 (livello G1) per assenza di fori / AQL 2,5 (livello S2) per maggiori e minori difettosita? / AQL 4,0 (livello S2) per dimensioni e proprieta? fisiche, con riferimento alle norme EN 455-1,2 e/o ASTM D5250.
- Materie prime e processo produttivo conformi agli standards della FDA (Food and Drug Administration) e del GMP (Good Manufacturing Practice) USA. Prodotto in stabilimenti certificati ISO 9001:2000 e ISO 13485:2003.
Caratteristiche tecniche
- Colore: bianco/creamy
- Lunghezza: 240 mm (valore minimo)
- Spessore: 0,08 mm (valore medio)
- Finitura esterna: liscia
- Misure: S 6/6,5 – M 7/7,5 – L 8/8,5
- Confezione: imballato in dispenser box da 100 pcs
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