PERIPROBE ANA-BFT -Sonda anale per la rieducazione perineale mediante biofeedback manometrico
Sonda anale mono-paziente per la rieducazione dell'incontinenza mediante biofeedback manometrico anale.
Grazie alla forma, specificamente studiata per la registrazione manometrica, in funzione della morfologia anale, la sonda rimane perfettamente in posizione, consentendo registrazioni riproducibili e limitando gli artefatti.
Per la sua particolare concezione, non è necessaria alcuna fase di pre-gonfiaggio del palloncino; unica precauzione, collegare la sonda all'apparecchio, prima di introdurre il palloncino nell'orifizio anale. Evitare di conservare la sonda esposta all'aria ed ai raggi del sole che porterebbe ad un rapido invecchiamento del lattice di gomma.
La sonda dev'essere utilizzata con apparecchiature predisposte per le rilevazioni manometriche, mediante connessioni pneumatiche standard luer-lock (ISO 594).
Posizione di utilizzo
Adatta alla terapia su lettino.
Caratteristiche tecniche
• Meteriali a contatto con il paziente: ABS + Lattice di gomma.
• Invasività: orifizio anale per un periodo massimo di 1 ora.
• Dimensioni: ∅ min/max. 8/12 mm, Lunghezza 100 mm.
• Peso: 15 g.
• Colori disponibili: Bianco.
• Imballo: Fornita in confezione singola (non sterile) con etichetta di garanzia e note d'impiego.
• Pulizia e disinfezione: con acqua ed eventualmente sapone neutro. Disinfettare eventualmente con alcool e risciacquare con acqua prima dell'utilizzo. NON sterilizzare.
• Uso personale: Può essere utilizzata per 60 sedute da un unico paziente (non può essere utilizzata da più pazienti)
• Uso combinato: Dev'essere impiegata con un apparecchio elettromedicale (dotato di marcatura CE) x il biofeedback manometrico ed ingresso pressione a luer-lock (ISO 594) in grado di rilevare pressioni da 0 a 300 cmH2O.
• Controllo qualità produzione: In sistema ISO9001-ISO13485 certificato.
CONTROINDICAZIONI - Infezioni anali, - Non usare su soggetti allergici al lattice di gomma.
Ambiente di utilizzo e conservazione: da +5 °C a + 35 °C con U.R. compresa fra il 20% e l'80%.
Marcatura CE: Dispositivo di classe IIa secondo regola 5 All. IX 93/42/CEE - Marcatura CE0051, rilasciata da IMQ, secondo All. II della Direttiva 93/42/CEE.
Registrazione al Repertorio Dispositivi Medici del Ministero della Salute
CND: U070399
BD/RDM : 787075
Ean :
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